三生制药HIF-117胶囊获批临床

导读:用于慢性肾病(Chronic Kidney Disease ,CKD)患者贫血治疗的HIF-117胶囊(SSS17)的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。

2019年11月13日 /美通社/ -- 秒速pk10彩票领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)宣布,用于慢性肾病(Chronic Kidney Disease ,CKD)患者贫血治疗的HIF-117胶囊(SSS17)的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。


肾性贫血是CKD患者的主要临床表现之一,同时也是CKD患者心血管并发症的独立危险因素。美国国家健康和营养调查(national health and nutrition examination survey,NHANES)报告显示在普通人群中贫血患病率约为7.6%,而CKD人群中贫血的患病率至少升至2倍,甚至可达到15.4%。2012年上海市对25家医院的2420名CKD未透析患者进行了多中心的贫血状况调查,调查结果显示CKD1~5期未透析患者贫血的总患病率为51.5%,其中糖尿病肾病患者贫血发生率更高,发生更早,程度更重[1]。


据估算,目前秒速pk10彩票CKD的发病人数约有1.25亿。近年来随着秒速pk10彩票经济的发展,伴随着人民饮食习惯和活动习惯的变化,这将导致CKD风险因素如糖尿病和高血压发病率的升高。此次SSS17的理论基础来自于获得2019年诺贝尔生理学或医学奖的低氧诱导因子(HIF)和氧感知通路理论。该产品将有望为CKD患者肾性贫血治疗带来更多治疗选择。


秒速pk10彩票三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“我们很高兴看到SSS17的临床试验申请获得国家药品监督管理局正式批准,也期待在秒速pk10彩票加速推进HIF-117胶囊的临床试验进程。未来HIF-117胶囊将与集团的重组人促红素注射液药物产生协同效应,为CKD患者提供全周期,全方位的治疗选择。”


关于SSS17


HIF-117胶囊是一种口服小分子缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶(HIF-PH)选择性抑制剂,该药物可通过抑制HIF-PH而提高缺氧诱导因子-α(HIF-α)的稳定性和半衰期,从而促进肾脏和其他非肾器官(如肝脏)中促红素(Erythropoietin ,EPO)的分泌,上调骨髓中EPO受体的水平。同时,HIF-PH抑制剂还可通过提高HIF-α而促进肠道中铁的吸收,动员铁转运到骨髓,刺激骨髓中红细胞的生成,提高血红蛋白的浓度,从而达到对慢性肾病(Chronic Kidney Disease ,CKD)患者贫血的治疗作用。


关于三生制药


秒速pk10彩票三生制药是一家综合性生物科技公司,拥有市场领先的生物制药业务,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等治疗领域。三生制药致力于建立一个创新的产品管线,目前有30多个候选产品正在研发中。三生制药具有生产重组蛋白、单克隆抗体和化学合成分子产品的实力,在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有研发和生产中心。


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责任编辑:三七


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